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复宏汉霖「02696.HK」发布中期业绩:营收同比大增474% 赓续督促更多产品兑现商业化

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  • 年份:2021
  • 更新:2021-08-19
  • 简介:复宏汉霖「02696.HK」发布中期业绩:营收同比大增474% 赓续督促更多产品兑现商业化,

    复宏汉霖「 02696.HK 」颁布 中期业绩 营收 同比 大增474% 赓续督促更多产物实现 商业化 _ 东方财富网复宏汉霖「 02696.HK 」颁布 中期业绩 营收 同比 大增474% 赓续督促更多产物实现 商业化 ,截至2021年6月30日止六个月, 集团 的总 收入 人民币 6.336亿元,较截至2020年6月30日止六个月约 人民币 1.104亿元增补约 人民币 5.232亿元,增长约474%。该 收入 主要来自药物出卖,向客户提供的研究与斥地任事及授权许可 收入

    截至2021年6月30日止六个月, 集团 的吃亏总额约 人民币 3.938亿元,较截至2020年6月30日止六个月约 人民币 4.480亿元镌汰约 人民币 5420万元,首要是由于关头 产品 接续 商业化 所致。

    ● 汉利康「100mg/10ml」:已杀青中原境内三十个省市的医保开通,并已於个中二十八个省市杀青正式挂网/立案购买,七成以上中枢病院实现进药。

    ● 汉利康「500mg/50ml」:自2021年5月开动上市和供货,截至2021年6月已竣工中原境内四个省市的正式挂网/登记购买。

    2、汉曲优「注射用曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac」:● 汉曲优「150mg」:已告竣中原境内所有省市的招标挂网和医保准入。

    ● Zercepac:继150mg规格于2020年7月获批在欧盟上市后,2021年4月、2021年6月,Zercepac60mg、420mg规格差异获批于欧盟上市出卖;2021年7月,Zercepac「150mg」的上市申请亦获取瑞士药品监督管理局的批准。

    3、汉达远「阿达木单抗」:2021年1月,汉达远就新增葡萄膜炎适应症的增补申请「sNDA」获国家药监局受理,该等增补申请「sNDA」于2021年4月得到照准。截至最后现实可行日期,汉达远已经胜利完成二十七个省市挂网。

    ● 自2020年9月与Accord Healthcare Inc。签订具约束力条目概要后, 集团 于2021年1月与Intas「Accord Healthcare Inc。的母公司」签定正式结交,结交向其授予一项许可,供其于美国及加拿大开发及 商业化 汉曲优「注射用曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac」。

    ● 2021年1月,公司与Chiome Bioscience, Inc。订立独家许可协议,引进对人体TROP2「Trophoblast cell-surface antigen 2,滋养层细胞表面抗原2」靶点的抗体及相干知识产权于中国「含中国港澳台地区」的研究、开拓、生产及 商业化 独家权柄。

    ● 2021年3月,本公司与姑苏润新生物科技有限公司订立具约束力条款提要,引进HLX208「一项靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂」於华夏「含华夏港澳台地区」的开拓、生产、 商业化 及再许可的独家权力,关系合作的正式结交於2021年5月正式订立。

    ● 2021年1月,斯鲁利单抗注射液「PD-1」联合贝伐珠单抗注射液对晚期肝细胞癌「HCC」的2期临床查究完成受试者招募入组。

    ● 2021年3月,斯鲁利单抗注射液协同贝伐珠单抗注射液及化疗「XELOX」一线调理转移性结直肠癌「mCRC」的2/3期临床查究於中原境内杀青首例患者给药。

    ● 2021年3月,斯鲁利单抗注射液用于经准则调理失利的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型「MSI-H」或错配修复缺欠型「dMMR」实体瘤的单臂、开放、多主题、2期临床考究来到重要考究终点。

    ● 2021年1月至今,用于湿性春秋相关性黄斑变性「wAMD」治疗的HLX04-O「抗VEGF人源化单克隆抗体注射液」分歧获核准於澳大利亚,美国,拉脱维亚、匈牙利、西班牙等欧盟国家及新加坡转机三期临床试验。该项目的国际多主旨三期临床考究拟於近期启动。2021年7月,HLX04-O用于湿性春秋相关性黄斑变性「wAMD」治疗的一期临床考究於华夏境内告终首例患者给药。

    6、临床前开垦项目高效促成:汇报期内, 集团 持续崇尚临床前项目积贮,加速促成覆盖CD38、LAG-3、CD73靶点临床前研究项目递交临床试验申请「IND」,并持续鞭策包含HLX301「PD-L1 × TIGIT」、HLX35「EGFR ×4-1BB」双抗在内的在研 产品 的临床前研发进程。

    7、国际标准高经济效益的生物药产业化基地布局:报告期内,具备20,000升 商业化 产能的徐汇基地赓续通过一系列精益打点、工艺优化举措措施赓续提升出产效率,灵验降低出产资本。截至最后实际可行日期,规划建设产能24,000升的松江基地「一」杀青原液线具体12台2,000升生物反应器及制剂冻乾线的调试确认及多批工艺验证出产,单个项目下流接续出产工艺的首批non-GMP出产顺利杀青。截至最后实际可行日期,设计产能36,000升的松江基地「二」一期项目的两幢首要出产楼已杀青组织封顶、主体组织验收和一共建筑部门施工,出产扶助楼的组织封顶以及主体组织验收工作杀青,原液线及制剂线等首要出产设备周全开动工场验收实验。

    2021年下半年, 集团 将一连拓展包围肿瘤、自身免疫性疾病及更多范畴的生物药 产品 管线,把握已博得的先发上风,进一步推进 集团 创新型转型以及国际化战略的落地,完满生产基地建设、扩大生产能力,加速推动更多优质生物 产品 商业化 ,惠及环球更多病患。

    原标题:复宏汉霖「 02696.HK 」颁布 中期业绩 营收 同比 大增474%,持续督促更多产物实现 商业化 郑重声明:东方财富网宣告此新闻的目的在于传播更多新闻,与本站态度无关。

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复宏汉霖「02696.HK」发布中期业绩:营收同比大增474% 赓续督促更多产品兑现商业化,

复宏汉霖「 02696.HK 」颁布 中期业绩 营收 同比 大增474% 赓续督促更多产物实现 商业化 _ 东方财富网复宏汉霖「 02696.HK 」颁布 中期业绩 营收 同比 大增474% 赓续督促更多产物实现 商业化 ,截至2021年6月30日止六个月, 集团 的总 收入 人民币 6.336亿元,较截至2020年6月30日止六个月约 人民币 1.104亿元增补约 人民币 5.232亿元,增长约474%。该 收入 主要来自药物出卖,向客户提供的研究与斥地任事及授权许可 收入

截至2021年6月30日止六个月, 集团 的吃亏总额约 人民币 3.938亿元,较截至2020年6月30日止六个月约 人民币 4.480亿元镌汰约 人民币 5420万元,首要是由于关头 产品 接续 商业化 所致。

● 汉利康「100mg/10ml」:已杀青中原境内三十个省市的医保开通,并已於个中二十八个省市杀青正式挂网/立案购买,七成以上中枢病院实现进药。

● 汉利康「500mg/50ml」:自2021年5月开动上市和供货,截至2021年6月已竣工中原境内四个省市的正式挂网/登记购买。

2、汉曲优「注射用曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac」:● 汉曲优「150mg」:已告竣中原境内所有省市的招标挂网和医保准入。

● Zercepac:继150mg规格于2020年7月获批在欧盟上市后,2021年4月、2021年6月,Zercepac60mg、420mg规格差异获批于欧盟上市出卖;2021年7月,Zercepac「150mg」的上市申请亦获取瑞士药品监督管理局的批准。

3、汉达远「阿达木单抗」:2021年1月,汉达远就新增葡萄膜炎适应症的增补申请「sNDA」获国家药监局受理,该等增补申请「sNDA」于2021年4月得到照准。截至最后现实可行日期,汉达远已经胜利完成二十七个省市挂网。

● 自2020年9月与Accord Healthcare Inc。签订具约束力条目概要后, 集团 于2021年1月与Intas「Accord Healthcare Inc。的母公司」签定正式结交,结交向其授予一项许可,供其于美国及加拿大开发及 商业化 汉曲优「注射用曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac」。

● 2021年1月,公司与Chiome Bioscience, Inc。订立独家许可协议,引进对人体TROP2「Trophoblast cell-surface antigen 2,滋养层细胞表面抗原2」靶点的抗体及相干知识产权于中国「含中国港澳台地区」的研究、开拓、生产及 商业化 独家权柄。

● 2021年3月,本公司与姑苏润新生物科技有限公司订立具约束力条款提要,引进HLX208「一项靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂」於华夏「含华夏港澳台地区」的开拓、生产、 商业化 及再许可的独家权力,关系合作的正式结交於2021年5月正式订立。

● 2021年1月,斯鲁利单抗注射液「PD-1」联合贝伐珠单抗注射液对晚期肝细胞癌「HCC」的2期临床查究完成受试者招募入组。

● 2021年3月,斯鲁利单抗注射液协同贝伐珠单抗注射液及化疗「XELOX」一线调理转移性结直肠癌「mCRC」的2/3期临床查究於中原境内杀青首例患者给药。

● 2021年3月,斯鲁利单抗注射液用于经准则调理失利的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型「MSI-H」或错配修复缺欠型「dMMR」实体瘤的单臂、开放、多主题、2期临床考究来到重要考究终点。

● 2021年1月至今,用于湿性春秋相关性黄斑变性「wAMD」治疗的HLX04-O「抗VEGF人源化单克隆抗体注射液」分歧获核准於澳大利亚,美国,拉脱维亚、匈牙利、西班牙等欧盟国家及新加坡转机三期临床试验。该项目的国际多主旨三期临床考究拟於近期启动。2021年7月,HLX04-O用于湿性春秋相关性黄斑变性「wAMD」治疗的一期临床考究於华夏境内告终首例患者给药。

6、临床前开垦项目高效促成:汇报期内, 集团 持续崇尚临床前项目积贮,加速促成覆盖CD38、LAG-3、CD73靶点临床前研究项目递交临床试验申请「IND」,并持续鞭策包含HLX301「PD-L1 × TIGIT」、HLX35「EGFR ×4-1BB」双抗在内的在研 产品 的临床前研发进程。

7、国际标准高经济效益的生物药产业化基地布局:报告期内,具备20,000升 商业化 产能的徐汇基地赓续通过一系列精益打点、工艺优化举措措施赓续提升出产效率,灵验降低出产资本。截至最后实际可行日期,规划建设产能24,000升的松江基地「一」杀青原液线具体12台2,000升生物反应器及制剂冻乾线的调试确认及多批工艺验证出产,单个项目下流接续出产工艺的首批non-GMP出产顺利杀青。截至最后实际可行日期,设计产能36,000升的松江基地「二」一期项目的两幢首要出产楼已杀青组织封顶、主体组织验收和一共建筑部门施工,出产扶助楼的组织封顶以及主体组织验收工作杀青,原液线及制剂线等首要出产设备周全开动工场验收实验。

2021年下半年, 集团 将一连拓展包围肿瘤、自身免疫性疾病及更多范畴的生物药 产品 管线,把握已博得的先发上风,进一步推进 集团 创新型转型以及国际化战略的落地,完满生产基地建设、扩大生产能力,加速推动更多优质生物 产品 商业化 ,惠及环球更多病患。

原标题:复宏汉霖「 02696.HK 」颁布 中期业绩 营收 同比 大增474%,持续督促更多产物实现 商业化 郑重声明:东方财富网宣告此新闻的目的在于传播更多新闻,与本站态度无关。

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